• Una vez que un estudio de investigación clínica para un nuevo tratamiento farmacológico o dispositivo es aprobado por las asociaciones regulatorias, se inicia su aplicación en pacientes.
• Sin embargo, antes de ser aprobado requiere pasar por varias fases de evaluación las cuales pueden llevar años hasta ser completadas.
• En la actualidad los protocolos que se desarrollan en el Instituto de Salud Digestiva y Hepática son fase 2 y 3.