En los protocolos de investigación clínica se establecen criterios que describen quiénes pueden participar y los que no pueden. Se denominan criterios de inclusión y criterios de exclusión respectivamente.
Con estos criterios se busca proteger a los pacientes de recibir un tratamiento que podría no beneficiarles o traer una consecuencia a su salud.
A su vez debe el paciente firmar un consentimiento informado, que cuenta con el sello del Comité de Ética, número de folio, contactos del médico, documento en el cual nos autoriza el paciente para incluirlo al estudio.
