¿QUÉ ES UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN?

  • En la actualidad el Instituto de Salud Digestiva y Hepática participa en protocolos de investigación clínica de tratamientos para enfrentar enfermedades hepáticas como el virus de la hepatitis C, cirrosis hepática por hígado graso no alcohólico y alcohólico, así como enfermedades digestivas de etiología autoinmune como colitis ulcerativa.
  • Al hablar de investigación clínica en seres humanos (pacientes), es importante explicar ¿Qué es?, cuya respuesta no es más que una serie de estudios cuya finalidad es responder preguntas específicas acerca de eficacia, eventos adversos, seguridad y superioridad de nuevos medicamentos o dispositivos de tratamiento para alguna enfermedad específica, lo que nos permite generar nuevos conocimientos en beneficio de la salud del paciente.

FASES DE UN PROTOCOLO: DE UNA IDEA A UN TRATAMIENTO APROBADO

  • Una vez que un estudio de investigación clínica para un nuevo tratamiento farmacológico o dispositivo es aprobado por las asociaciones regulatorias, se inicia su aplicación en pacientes.
  • Sin embargo, antes de ser aprobado requiere pasar por varias fases de evaluación las cuales pueden llevar años hasta ser completadas.
  • En la actualidad los protocolos que se desarrollan en el Instituto de Salud Digestiva y Hepática son fase 2 y 3.

SU SEGURIDAD PARA NOSOTROS

  • En el ámbito de la investigación clínica y como prioridad máxima en el Instituto de Salud Digestiva y Hepática todos los estudios de investigación deben seguir un proceso riguroso de revisión y supervisión para la seguridad del paciente.
  • Por ello todo estudio que se acepta llevar acabo en nuestro centro debe estar previamente registrado ante la COFEPRIS (Comisión Federal de Riesgos Sanitarios en México) y posteriormente pasar por la aprobación de un nuestro Comité de Investigación, Comité de Ética en Investigación y Bioética quienes con registro vigente ante COFEPRIS se encargan de vigilar las actividades de investigación, con los más altos niveles de compromiso, la calidad y la ética.

¿CÓMO PUEDO PARTICIPAR?

  • En los protocolos de investigación clínica  se establecen criterios que describen quiénes pueden participar y los que no pueden. Se denominan criterios de inclusión y criterios de exclusión respectivamente.
  • Con estos criterios se busca proteger a los pacientes de recibir un tratamiento que podría no beneficiarles o traer una consecuencia a su salud.
  • A su vez debe el paciente  firmar un consentimiento informado, que cuenta con el sello del Comité de Ética, número de folio, contactos del médico, documento en el cual nos autoriza el paciente para incluirlo al estudio.

ÁREAS DE INVESTIGACIÓN

  • HEPATITIS C.
  • CIRROSIS HEPÁTICA POR ALCOHOL Y NO ALCOHOLICO.
  • HIGADO GRASO NO ALCOHÓLICO Y ALCOHÓLICO.
  • ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESITNAL: CROHN Y CUCI.

NUESTRO EQUIPO

  • DR. RENÉ MALÉ VELAZQUEZ – INVESTIGADOR PRINCIPAL
  • DRA. LILIAN TORRES MADE – SUBINVESTIGADOR
  • DR. FERNANDO SANTOSCOY- COORDINADOR DE ESTUDIO.